2008 ist an den DRK Kliniken Berlin standortübergreifend der Bereich Klinische Forschung mit dem Ziel eingerichtet worden, die Arbeit an und mit Studien sowohl bei administrativen als auch bei klinisch/operativen Tätigkeiten zu erleichtern. Das Team unterstützt Sie aktiv bei der Vorbereitung, den Patienten-Visiten, der Dokumentation, der Überwachung der therapeutischen Maßnahmen und allen anderen auf Studien bezogenen Inhalten. Durch die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen (ICH-GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG) und von internationalen Standards kann eine optimale Qualität der klinischen Prüfungen gewährleistet werden.
Klinische Forschung
Die Klinische Forschung ist ein Teilgebiet der Medizin, das sich mit der experimentellen Prüfung von Therapieverfahren (zum Beispiel eines Medikaments) unter definierten Rahmenbedingungen beschäftigt. Sie ist Voraussetzung für die Zulassung von Medikamenten, Medizinprodukten und anderen Therapieformen und dient vor allem dazu, deren Wirksamkeit beziehungsweise Effektivität zu belegen und eventuelle Behandlungsrisiken wie Neben- oder Wechselwirkungen frühzeitig zu entdecken.
Konkret wird klinische Forschung mit Hilfe von Studien durchgeführt. Sie kann als ein Qualitätsmerkmal einer Klinik angesehen werden und eine notwendige Anforderung für bestimmte Zertifizierungen (zum Beispiel von Darm- und Brustzentren) sein. Wir führen an jedem unserer Standorte aktiv Studien durch.
Klinischen Studien
Jeder Patient hat das Recht an einer Studie teilzunehmen
Ohne klinische Studien können keine Verbesserungen der medizinischen Versorgung erreicht werden. Für Patienten ist die Teilnahme an einer Studie mit der Chance verbunden frühzeitig Zugang zu innovativen Behandlungsmethoden zu bekommen die im klinischen Alltag nicht erhältlich sind. Die Patienten die in einer Studie sind, werden über einen langen Zeitraum durch regelmäßige Untersuchungen durch unsere Studienteams behandelt.
Folgende Arten von klinischen Studien werden in unserer Klinik durchgeführt:
Medikationsstudien Phase I
Derzeit werden keine Phase I Studien an den DRK Kliniken durchgeführt
Medikationsstudien Phase II
- Wirksamkeit, Verträglichkeit und die richtige Dosierung wird untersucht.
- Die Patienten bekommen entweder das neue Medikament oder die Standarttherapie.
- Ca. 100 – 500 Patienten werden Weltweit hierfür zugelassen.
Medikationsstudien Phase III
- Die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit der Prüfmedikation wird belegt.
- Die Patienten bekommen entweder das neue Medikament oder die Standarttherapie.
- Ca. 500 – 3.000 Patienten werden Weltweit hierfür zugelassen
Medikationsstudien Phase IV (AWB = Anwenderbeobachtung)
- Langzeitbeobachtung eines zugelassenen Medikaments unter alltäglichen Bedingungen.
- Sicherheit und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten werden beobachtet.
- Ca. 1.500 – 10.000 Patienten werden Weltweit hierfür zugelassen.
MPG Studien (Medizinprodukte)
- Qualität, Sicherheit und Nutzen eines Medizinproduktes werden vor der Zulassung untersucht.
Register
- Daten zur Gesundheitsversorgung einer Erkrankung werden gesammelt um die Behandlungen zu verbessern.
Qualitätssicherung
- Langzeitdaten von Operationen und Behandlungen werden beobachtet und ausgewertet um die Qualität zu belegen.
In diesen Einrichtungen begleiten wir Studien, die durchgeführt oder vorbereitet werden:
Epilepsiezentrum und Neuropädiatrie
Institut für diagnostische und interventionelle Radiologie
Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Minimalinvasive Chirurgie
Klinik für Innere Medizin - Schwerpunkt Gastroenterologie
Klinik für Innere Medizin - Schwerpunkt Kardiologie
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Klinik für Unfallchirurgie und Orthopädie
Das Team der Klinischen Forschung
Leitung
Priv.-Doz. Dr. med. Christian Opitz
Facharzt für Innere Medizin
Chefarzt in der Klinik für Innere Medizin - Kardiologie Westend
Silke Gebhardt
Studienassistentin / Abteilungsleitung
Studienkoordinator DRK Kliniken Berlin Westend
Prof. Dr. med. Andreas Sturm
Facharzt für Innere Medizin
Chefarzt in der Klinik für Innere Medizin - Gastroenterologie Westend
Chefarzt in der Klinik für Innere Medizin - Geriatrie Westend
Studienkoordinator DRK Kliniken Berlin Mitte
Prof. Dr. med. Bernd Schmidt
Facharzt für Innere Medizin und Pneumologie
Chefarzt in der Klinik für Innere Medizin - Pneumologie und Schlafmedizin Mitte
Chefarzt in der Lungenklinik Mitte
Studienkoordinator DRK Kliniken Berlin Köpenick
Dr. med. Patrick Stübs
Facharzt für Chirurgie
Oberarzt in der Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Minimalinvasive Chirurgie
Koordinator des Darmzentrum Köpenick
Kontakt Studienkoordination
Silke Gebhardt
Studienassistentin für die Standorte Köpenick und Mitte
Telefon: (030) 3035 - 3173
E-Mail-Kontakt
DRK Kliniken Berlin Köpenick
Salvador-Allende-Straße 2 – 8
12559 Berlin
Ines Bressem
Studienassistentin für den Standort Westend
Telefon: (030) 3035 - 4814
E-Mail-Kontakt
DRK Kliniken Berlin Westend
Spandauer Damm 130
14050 Berlin
Jeanette Natschke
Studienassistentin für den Standort Mitte
Telefon: (030) 3035 - 6297
E-Mail-Kontakt
DRK Kliniken Berlin Mitte
Drontheimer Str. 39 – 40
13359 Berlin