CED-Studienambulanz

Für Patientinnen und Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen betreiben wir zusätzlich eine CED-Studienambulanz.

In dieser bieten wir Ihnen die Teilnahme an kontrollierten klinischen Studien an. Zum einen werden dabei neue, vielversprechende Medikamente untersucht, um die Therapiemöglichkeiten insbesondere bei schweren und therapieresistenten Verläufen zu verbessern. Zum anderen handelt es sich um sogenannte Beobachtungsstudien, in welchen die Wirksamkeit und das Nebenwirkungsprofil von neu zugelassenen Medikamenten untersucht wird.

Termine können hier bei Interesse entweder telefonisch oder über E-Mail vereinbart werden.

Dr. med. Benjamin Moser
Ärztliche Leitung der CED-Studienambulanz

Kontaktaufnahme

Termine können hier bei Interesse entweder telefonisch oder über E-Mail vereinbart werden.

Telefon: (030) 3035 -3173

E-Mail-Kontakt

Rekrutierende Medikamentenstudien

1. TE48574-IMM20036 (RELIEVE UCCD):

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde Phase II Studie von TEV 48574 bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis Ulcerosa oder Morbus Crohn. TEV-48574 ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der den Tumor-Nekrose-Faktor 1A Liganden blockiert und somit eine Entzündungskaskade hemmt.

Rekrutierende Beobachtungsstudien

1. COLIBRI:

Eine vierjährige, multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Bewertung von Anwendung, Wirksamkeit und Lebensqualität mit Ozanimod (S1P-Antagonist, Zeposia®) bei der Colitis ulcerosa.

2. EUROPE:

In dieser prospektiven, nicht interventionelle Beobachtungsstudie werden die Wirksamkeit und das Nebenwirkungsprofil des Einsatzes von dem Medikament Upadacitinib (JAK-Inhibitor, Rinvoq®) bei der Colitis ulcerosa untersucht.

3. APPRISE:

In dieser prospektiven, nicht-interventionellen Beobachtungsstudie werden die Wirksamkeit und das Nebenwirkungsprofil des Einsatzes von dem Medikament Risankizumab (Il23-Antagonist, Skyrizi®) beim Morbus Crohn untersucht.

Weitere Aktivitäten

Deutsches Schwangerschaftsregister CED (PRegCED): Bei PRegCED handelt es sich um ein bundesweites Register in der schwangere CED-Patientinnen eingeschlossen werden. Die Daten werden zentral an der Charité Campus Benjamin Franklin gesammelt. Es soll zum einen dokumentiert werden wie Schwangere Patientinnen mit einer CED in Deutschland versorgt werden, zum anderen soll gerade bei neueren Therapien Informationen zum Krankheitsverlauf und der Entwicklung der Kinder im ersten Lebensjahr gesammelt werden.

Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, hat Ihre Teilnahme am Register keinen Einfluss auf Therapieentscheidungen.